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    2019/07
    央视力挺深圳GPD:删除“伪创新”品种 一年节省15亿元
    据新闻联播报道,截至目前,广东省已有14个城市参加了深圳市药品集团采购。而深圳市则充分利用大数据,掌握了采购目录品种的全国销售价格,结合深圳市药品使用量,和药厂直接谈判,部分重大、慢性疾病常用药降幅超过50%,肿瘤用药降幅达到70%,综合降幅21.99%。
  • 31
    2019/07
    辉瑞、迈蓝“联姻” 全球低价药巨头将诞生!
    上周,一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称,刚成立不久的辉瑞普强(Pfizer Upjohn),其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。        去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分,辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集…
  • 29
    2019/07
    2019上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添47个 同比增加30.56%
    2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企。 2019年上半年批准的产品中,暂定批准的品种达到了9个,占比19.15%。FDA的暂定批准意味着:由于专利权和/或独占权(exclusivity)的原因无法在美国上市,但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性…
  • 29
    2019/07
    16个最强新药带给企业的四大启示
    衡量新药重要性的一种方法是该药能多快代替市场上已有的产品,这是一个关键指标,强劲的商业推广通常预示着某一新药将成为企业主要的收入来源。EP Vantage发布过一份上市表现最强劲的16大药物榜单,从中不仅可以回顾过去一些成功新药的表现,也可以总结出一些特点。
  • 29
    2019/07
    罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功!
    7月25日,阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat(罗沙司他)在中国开展的两项III期临床取得了积极结果,试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。
  • 29
    2019/07
    IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告
    在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开之际,IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)发布了名为Global Oncology Trends 2019的研究报告。这款报告不但对2018年获批的抗癌新药进行了回顾,还对肿瘤学研发管线的生产力和产出,以及未来5年这一领域发展前景进行了分析。
  • 29
    2019/07
    谁主沉浮:大分离与大合流背景下的中国生物医药产业
    当前,我国生物医药产业正处于政策变革、动力变革、质量变革的转型期,产业新旧动能的接续转换在加速,部分区域资源环境的刚性约束在加强,驱动产业价值链的空间重组与产业生态的优化重构。一方面,产业链环节呈现出研发、制造、服务“大分离”的趋势,另一方面,产业空间形态呈现出区域产业集群“大合流”的态势,在“一分一合”中…
  • 29
    2019/07
    外资药企频频出售专利过期药 是为哪般?
    近日,据内部消息,刚成立不久的辉瑞普强(Pfizer Upjohn)过专利期的产品线都已经确定出售。随着“4+7”带量采购实施的开展,除了大量高价仿制药份额的挤压,原研份额也面临被蚕食和降价损失。对于拥有优质原研药品以及多年积累的口碑与市场的辉瑞,也逃不过这样的冲击。
  • 29
    2019/07
    癌症治疗新曙光,PD-1单抗为何如此热门?国内布局全景
    PD-1/PD-L1免疫疗法是近年全球药圈的热门话题,也是40年来整个医学家努力的目标,掀起了一场崭新的肿瘤治疗革命,改变了人们固守治疗方式(杀灭肿瘤细胞),为人类带来了一种新的治疗思路,也为癌症病人,特别是晚期病人找到了活下去的新希望。
  • 29
    2019/07
    医药行业巨震 10大变局降临
    山雨欲来风满楼!2019年已过半,在一系列政策交织下,中国医药行业出现了新变化。无论药品还是医疗器械,无论是生产还是流通终端,均是变局丛生。
  • 29
    2019/07
    取消GMP认证 并不意味着监管机构不再为企业背书
    GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可,该生产企业在5年内,其生产活动符合GMP规范。
  • 29
    2019/07
    国内企业应如何迎接仿制药产业发展浪潮?
    中国仿制药行业在经历转型升级、结构调整的阵痛后,正在迈入全新的发展阶段。国内企业应该如何做好准备,迎接仿制药产业发展的浪潮?
  • 29
    2019/07
    研发一哥澳门新萄京的转型之路
    1970,江苏延边一角,连云港制药厂,在偌大的中国制药版图上显得寂寂无名。二十后,这家药厂迎来自己的掌舵手--孙飘扬,一家风雨飘摇的小工厂经过多年的苦心经营成为了制药界的一道标杆。新药获批上,澳门新萄京凭借五个1类新药的成绩,艳压群雄,成为当之无愧的“人生赢家”。它到底是医药旧市场的终结者,还是新市场的摆渡人,没有人会知道…
  • 29
    2019/07
    全球研发管线占比超三成 罕见病用药后期研发迎挑战
    罕见病用药研发近年来成为最活跃、发展最快的领域之一,在全球研发管线中的占比超过三成。罕见病用药研发的持续投入,推动了后期临床试验快速增长。近日,知名的塔夫茨大学药品研发研究中心(The Tufts Center for the Study of Drug Development,CSDD)从clinicaltrials.gov网站采集了4562个受FDA监管的临床试验数据。对这些数据…
  • 24
    2019/07
    FDA与咨询委员会意见不合:对新药是否获批影响有多大?
    今年7月9日,FDA加速批准Karyopharm公司的Xpovio(selinexor)与地塞米松联用治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。这项消息一经公布,立刻引起了广泛关注——就在不久前,肿瘤药物咨询委员会还以8:5票表决,反对对其进行加速批准。
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