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  • 10
    2019/09
    产业资讯政策法规研发追踪医改专题 MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?
    在MAH试点3年多之后,药品上市许可持有人被正式写进医药产业的“上位法”——《药品管理法》。 根据【国办发〔2016〕41号文】的文件精神,开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。本文主要带大家回顾一下,参与药品上市许可持有人制度试点的10个创新…
  • 10
    2019/09
    Cell Research特别报道 | 耿美玉团队揭示中国原创阿尔茨海默病新药GV-971的作用机理
    9月6日,中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药有限公司等研究团队在Cell Research杂志上发表了题为Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression的研究论文,研究发现在AD…
  • 06
    2019/09
    研究揭示新的癌症耐药机制
    Bellvige生物研究所 (IDIBELL)和西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所(ICO)ProCure项目组的研究人员在《Cancer Research》上发表的一项研究揭示了一种新的关于癌症耐药的新机,与目前已经发表的防止血管的形成(抗血管生成)的耐药性研究结果相反。这项研究由IDIBELL肿瘤血管生成小组的Oriol Casanovas博士领导,Iratxe Zuazo博士作为共同…
  • 06
    2019/09
    Nat Commun:microRNA甲基化或能作为指示癌症发生的强大生物标志物
    近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自大阪大学的科学家们通过研究发现了一种新方法来区分早期胰腺癌患者和健康人群,这或有望帮助开发胰腺癌早期诊断的新方法;诸如microRNA等与遗传功能相关的分子水平是癌症相关异常活动的关键指标,然而目前研究人员并不确定在癌细胞中不同分子是如何被改变的,如…
  • 06
    2019/09
    2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    2019年8月,国产药品中,共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床,这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点。
  • 06
    2019/09
    带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3
    “4+7”带量采购试点运行刚半年,大范围的全国推广即将开启。9 月 1 日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,共有 27 省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等 25 个,与此前只能独家中标不同的是,这次扩围,一个品种最多可以有 3 家企业中标。
  • 06
    2019/09
    孤儿药研究现状及行业发展趋势
    全球罕见病用药市场热度高居不下,越来越多孤儿药进入临床II 、 III期研发阶段,多国家市场成熟,年获批孤儿药数量也显著增长。我国也陆续出台相关降税、加速审批、将孤儿药纳入医保等措施,提高国内药企研发动力,以保障罕见病患者用药权益。
  • 30
    2019/08
    生物医药产业创新发展质量评价体系研究
  • 29
    2019/08
    全面解析中国新型CRO企业TOP10
  • 23
    2019/08
    PD-(L)1靶向药及其在肺癌领域的临床研究进展分析
    目前,国际上主流的PD-(L)1单抗有六种,包括BMS的O药Nivolumab,MSD的K药Pembrolizumab,Roche的T药Atezolizumab,AZ的I药Durvalumab,Merck/Pfizer的B药Avelumab和Sanofi/Regeneron的L药Cemiplimab。随着各药在中国临床试验的进展,更多的适应症将会获批并用于癌症患者的治疗。而除国际Big Pharmas上市的PD-(L)1单抗外,国内Pharma…
  • 23
    2019/08
    基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
    基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。
  • 23
    2019/08
    澳门新萄京、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因,在同一天发布新战略
    在2019西普会“健康产业头部企业创新战略发布会”上,我们亦能深刻感受到行业变革带来的冲击和影响,也能近距离感受到头部企业“大象转身”的决心。动脉网(微信号:vcbeat)根据现场大佬发言,整理了澳门新萄京、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因这5家代表企业,将其各自战略进行梳理,力求用最短的时间让大家快速了解。
  • 21
    2019/08
    Nature:饮食可以帮助癌症治疗吗?
    近日,美国杜克大学医学院发表在《Nature》上的一项新研究发现,限制饮食中蛋氨酸的摄入,可以显著增强小鼠的癌症治疗效果,减缓其肿瘤生长。
  • 19
    2019/08
    Clin Cancer Res :临床试验确定新的乳腺癌药物可以治疗胶质母细胞瘤
    巴罗神经学研究所(Barrow Neurological Institute,简称BNI)Ivy脑肿瘤中心发布了最近一期临床试验的结果,该试验使用乳腺癌药物ribociclib (Kisqali)治疗复发性胶质母细胞瘤。这种药物最近被FDA批准用于治疗晚期乳腺癌,是一种新发现的靶向疗法的一部分,这种疗法会破坏癌细胞分裂,并可能成为治疗恶性脑肿瘤(如胶质母细胞瘤)患者…
  • 19
    2019/08
    FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法
    2019年8月16日,美国FDA宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的Rozlytrek(entrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,,这些患者没有其它有效治疗方法。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。它们靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。FDA同时批准Rozlytrek…
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